日本CREATE MEDIC株式會社成立于1974年,1978年生產出日本國內最初的純硅膠導尿管和其他醫用硅膠導管,現在生產大約兩千種一次性使用硅膠導管。公司已經取得醫療器械ISO13485-2016認證及歐盟醫療器械MDD產品安全及質量管理的CE認證,成為東京證劵市場一部上市企業。
高質量的制造水平,完全能夠滿足諸如歐洲、澳大利亞以及亞洲各國家市場的要求。
大連庫利艾特醫療制品有限公司成立于 2001 年 3 月8日,位于大連出口加工區,是日本 CREATE MEDIC 株式會社 獨資投資的生產企業。注冊資本為679萬美元,在籍員工600多名。公司主要生產一次性醫療無菌導管,產品以出口為 主,銷往日本、歐洲、東南亞等國。
本公司于2005年申請并取得了中國國內醫療器械生產企業許可證,并且于2012年2月通過了遼寧省及大連市藥監局的 醫療器械生產質量管理規范檢查。本公司也積極開拓中國國內市場,先后申請取得了以下十三種產品的注冊。另外還取得了ISO13485-2016國際認證、CE認證、日本GMP認證、韓國GMP認證。
公司廠房分為A棟、B棟、C棟工廠、另有食堂及綜合樓,占地面積約為23,700㎡,總建筑面積約為17,700㎡。擁有潔凈度為萬級的生產車間及檢驗室。
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